懷特生技新藥取證上市- 產業特刊 | 台灣上市公司資訊

2020年8月5日—政府大力支持本土生技新藥產業，持續投入能量資源，截至目前，包含懷特生技​最近通過TFDA核准上市的口服納布啡止痛藥在內，共計九項新藥 ...

統計資料顯示，2016年上半年前，我國僅有四項新藥獲准上市，分別由四家藥廠各自擁有，截至今年上半年，獲准上市的新藥數目已來到九項，由八家藥廠擁有，其中，懷特生技是我國唯一擁有二項上市新藥的生技新藥公司，分別為治療癌因性疲憊症、及急性中重度疼痛適應症等兩款新藥。

懷特公司的研發實力堅強，是全球黃耆領域的產品開發專家，2010年取得我國衛生署（現衛生福利部）授予國資藥廠的第一張處方新藥藥證，為了根留台灣，更斥資興建了台灣首座符合PIC/S GMP規範的植物新藥精製廠。

此外，懷特生技長期深耕止痛藥領域，投入龐大資源研發完成唯一的口服止痛藥，日前甫獲得衛福部核准新使用途徑新藥的藥品許可證，為我國目前最新取得藥證的處方新藥。

統計顯示，鴉片類藥物的濫用，造成美國每年超過6萬人死亡，已成為嚴重公共衛生危機，根據日前美國FDA公告，強效鴉片類藥物的製造商，應貫徹執行「風險評估及減輕策略」；懷特生技總經理鄭建新博士表示，懷特公司研發完成上市的口服止痛新藥，完全符合美國FDA對止痛藥物之風險與效益評估的管控標準，對於未來進軍美國市場是一大利多。

懷特生技李伊伶副董事長指出，公司研發上市的口服止痛藥，是全球唯一的口服納布啡止痛藥，為求布局全球市場，已提前在美國、加拿大、日本、中國及台灣，取得多件發明專利。

立足台灣，放眼全球市場。李伊伶強調，目前除了會在台灣市場布局銷售外，新藥更會進軍高達400億美元的全球止痛藥市場，包括美國、日本及中國大陸，以獲得技術授權金，新藥銷售額的權利金，目前已有數家國內外藥廠，正在洽談授權與經銷代理權的合約，一旦成功，即可獲取可觀授權金與銷售通路。