國產疫苗7月底開打高端疫苗、聯亞加快臨床試驗腳步 | 台灣上市公司資訊
2021年5月14日—...工作,預期7月底可以開始供應第一波疫苗,而國內新冠疫苗進度最快的為高端疫苗(6547-TW)與聯亞生技,國光生新冠疫苗則擬往海外發展。
總統蔡英文於總統府召開國安高層會議提到,國產疫苗進入第二期收尾工作,預期 7 月底可以開始供應第一波疫苗,而國內新冠疫苗進度最快的為高端疫苗 (6547-TW[1]) 與聯亞生技,國光生 (4142-TW[2]) 疫苗則擬往海外發展。
高端疫苗目前正在進行二期臨床試驗,自今年初在全台北中南共 11 家醫院啟動收案,收案人數超過原預期的 3700 人,總共收案 4000 多人,其中 65 歲以上族群收案約 85 位,超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權 (EUA) 受試者人數要求,且上月底共 3700 名受試者已完成第二劑接種。
依據高端疫苗規劃,今年 5 月底將有臨床試驗分析結果,若數據達到預期目標,今年 6 月將依法規申請 EUA,下半年開始供應國內新冠疫苗,產能也將逐步擴大至 300 萬劑,後續將與台康生 (6589-TW[3]) 合作,由台康生負責量產抗原、高端竹北廠進行充填,估年產能最大可達 1000 萬劑。
另外,為對抗病毒變異株,高端召回新冠疫苗一期試驗共 45 名受試者並施打第 3 劑新冠疫苗,評估疫苗免疫原性及安全性,預計第 3 季初完成初步分析,隨著疫情擴大,不排除二期試驗受試者也會施打第 3 劑。
聯亞生技同樣執行二期臨床試驗,4 月中旬已有 3874 位受試者施打第一劑,646 位施打第二劑,預計 5 月中所有核心族群受試者可完成兩劑疫苗施打,力拚 6 月底向食藥署提交第二期臨床試驗報告及提出 EUA 申請,7 月中獲准開始供應國內疫苗。
國光生新冠疫苗研發正重新調整劑量與重新設計臨床試驗,預計會執行一期至三期臨床試驗,力拚今年底前進入三期試驗,施打進度會比國際藥廠晚一年。
蔡英文於總統府召開國安高層會議,會後做出六...
疫苗進度被超車,疫苗大廠國光生技為什麼從領先變落後 ... | 台灣上市公司資訊
國光疫苗研發爆遭刁難公司回應了! | 台灣上市公司資訊
國光生不放棄新冠疫苗研發擬至海外做三期臨床 | 台灣上市公司資訊
〈國光生法說〉新冠疫苗進度延遲董座致歉:年底將進三期臨床 ... | 台灣上市公司資訊
國產疫苗7月底開打高端疫苗、聯亞加快臨床試驗腳步 | 台灣上市公司資訊
國光生調整新冠疫苗開發策略最快下月啟動海外二期試驗 | 台灣上市公司資訊
國光生新冠疫苗一期臨床試驗海外重做目標年底進入三期臨床 ... | 台灣上市公司資訊
新冠疫苗研發遭淘汰國光:將到國外做三期臨床 | 台灣上市公司資訊
國光生新冠疫苗一期臨床試驗海外重做目標年底進入三期臨床 | 台灣上市公司資訊
國光生物科技股份有限公司 | 台灣上市公司資訊
【國光生物科技股份有限公司】排名多少
公司名稱:國光生物科技股份有限公司公司代號:4142產業類別:生技醫療業公司地址:427台中市潭子區潭興路一段3號統一編號:33259...