居家快篩試劑最快下週抵台，哪裡購買、如何使用等6大疑問 ... | 台灣上市公司資訊

4天前—中央社記者張茗喧台北17日電）繼2款COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎）居家快篩產品獲准專案進口，食藥署昨（17）天 ...

（中央社記者張茗喧台北17日電）繼2款COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎）居家快篩產品獲准專案進口，食藥署昨（17）天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即可開賣。

國內COVID-19疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。

衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，前（16）天也透露再接獲10件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造居家快篩試劑。

食藥署昨天宣布，泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組[1]」，正式通過專案製造核准，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴《中央社》記者，這款快篩產品主要利用採檢鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結果也是陽性。

林欣慧說，昨天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價格等，則要由業者自行安排宣布。

為擴大採檢量能，指揮中心指揮官陳時中喊引進居家快篩，食藥署10天內核准3款居家快篩產品最快下週抵台，但快篩怎麼做、多少錢、驗出陽性怎麼辦，6大疑問一次解答。

由於COVID-19疫情已經進入社區感染階段，中央流行疫情指揮中心希望透過引進居家快篩試劑，擴大採檢量能，儘早發現隱藏在社區中的確診個案、阻斷傳播鏈。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示，國際間居家快篩以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液檢體等3大類為主，但目前國內核准...