懷特說明「解盲成功年商機32億」報導內容 | 台灣上市公司資訊
公開資訊觀測站重大訊息公告(4108)懷特-3/9經濟日報A18版「懷特解盲成功年商機32億」說明。1.事實發生日:105/03/092.公司名稱:懷特生技新藥(股)公司3.
回應(0) 人氣(0) 收藏(0) 2016/03/09 09:31 公開資訊觀測站重大訊息公告(4108)懷特-3/9經濟日報A18版「懷特解盲成功 年商機32億」說明。
1.事實發生日:105/03/09 2.公司名稱:懷特生技新藥(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:3/9經濟日報A18版 6.報導內容:「懷特解盲成功 年商機32億」 7.發生緣由: (1)「懷特痛寶」係完成樞紐性臨床實驗,經解盲發現,對於患者手術後疼痛的改善具有正面的效益。 (2)「懷特痛寶」是將目前僅有注射劑型的止痛藥,開發為方便使用的口服劑型,具有低成癮性、低身體依賴性..等優點,亦由管制藥品改變為非管制用藥。 (3)本公司即將送衛福部食藥署進行新藥查驗登記,申請新藥藥證;預期「懷特痛寶」將繼癌因性疲憊症處方用藥「懷特血寶注射劑」後,成為本公司第二張新藥藥證。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:懷特痛寶 二、用途:中重度疼痛緩解(NCT02193620); https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02193620 三、預計進行之所有研發階段:不適用 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准:完成TFDA核...
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