逸達前列腺癌新藥獲美藥證神隆同步受惠 | 台灣上市公司資訊
2021年5月26日—逸達(6576-TW)宣布,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美國FDA新藥申請審查核可,將於美國啟動銷售,其新藥製造供應由神 ...
逸達 (6576-TW[1]) 宣布,前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克通過美國 FDA 新藥申請審查核可,將於美國啟動銷售,其新藥製造供應由神隆 (1789-TW[2]) 負責,隨著藥證到手,營運將受惠。
逸達於美國時間 5 月 25 下午接獲美國 FDA 通知,已完成新藥查驗登記,產品為柳菩林 (Leuprolide) 前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克針劑。
逸達指出,CAMCEVI 42 毫克用於成年人病患晚期前列腺癌,其新藥通過美國 FDA 審查核准後,後續將由授權夥伴 Intas 美國子公司 Accord BioPharma, Inc. 負責美國市場銷售。
值得注意的是,逸達前列腺癌新劑型新藥,是透過神隆進行研製,神隆因此直接受惠。
逸達表示,高齡化社會下,前列腺癌病患數日趨攀升,據研調機構統計,2019 年全球前列腺癌藥物市場規模近 100 億美元,預估 2027 年全球市場規模可成長至 196 億美元,年複合成長率約 8%。
另外,據數據資料顯示,2018 年 GnRH/LHRH 荷爾蒙療法藥物市場規模約 44 億美元,其中,含有 Leuprolide 成分藥物銷售占整體市場 56.6%、約 24.92 億美元。
逸達認為,有別於傳統針劑,須將藥粉、藥水混合後才能施打,過程中可能會發生藥品混和不均、品質不穩等疑慮,CAMCEVI 42 毫克為預充填式 6 個月緩釋針劑,屬於單一針筒,使用上方便性、安全性、施打劑量準確性較高。
逸達今日在利多消息激勵下,股價跳空漲停,突破百元大關,來到 105 元,委買高掛逾 4000 張。
References 6576-TW (invest.cnyes.com) 1789-TW (invest.cnyes.com)〈神隆法說〉常熟廠代客研製新藥下半年放量營運可望改善 | 台灣上市公司資訊
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