疫苗國家隊拚7月底開打！三大國產疫苗廠加緊腳步向終點衝刺 ... | 台灣上市公司資訊

2021年5月14日—高端、聯亞以及國光生技正努力進行最後人體試驗分析相關作業，力拼七月...高端疫苗規劃，新冠疫苗今年5月底將有臨床試驗分析結果，若數據 ...

國內本土疫情升溫，總統蔡英文13日召開國安高層會議，會後發表重點談話，談到向國外訂購的新冠疫苗，6月後會進入分批交貨期，而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作，預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗，而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技三家大廠負責。

高端疫苗拚6月申請緊急使用

新冠疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗，自今年初在全台的北中南共11家醫院啟動收案，總共收案4000多人，其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權(EUA)受試者人數要求，並在4月28日宣布，已完成共3700名受試者的第二劑接種。

高端疫苗規劃，新冠疫苗今年5月底將有臨床試驗分析結果，若數據達到預期目標，今年6月將依法規申請緊急使用授權，並提到目前是將二、三期試驗合併，但若未來新冠病毒將變成流感化，後續也將執行三期臨床試驗，並申請正規藥證，但由於目前法規尚不明朗，試驗設計仍在討論階段。

產能方面，高端疫苗將從下半年開始供應國內新冠疫苗，產能也將逐步擴大至300萬劑，並與台康生合作生產疫苗原液，由台康生負責量產抗原、高端竹北廠進行充填，再交由東洋接手疫苗後段充填，估年產能最大可達1000萬劑。

變異株方面，高端新冠疫苗5月11日宣布召回一期試驗的45名受試者，進行第三劑疫苗施打，測試疫苗血清與變異毒株的綜合效價，間接證明疫苗產生的保護力，評估疫苗免疫原性及安全性，預計第3季初完成初步分析。

聯亞生技目標7月開始供應

聯亞生技第二期臨床試驗收案4821人，預計將在本週是打完第二劑，28天後抽血抗體檢查，最慢6月底報告出爐，對於成效及安全樂觀看待，因此期盼食藥署盡早解盲，訂定相關抗體濃度標準後，隨即申請食藥署緊急授權（EUA），若是順利獲准則有望在7月開始供應疫苗。 ...