6541泰福-KY | 台灣上市公司資訊

泰福生技專注於生物相似藥開發，目前開發之生物相似藥產品，包括一項白血球生長激素產品、二項規劃應用於乳...

        泰福生技專注於生物相似藥開發，目前開發之生物相似藥產品，包括一項白血球生長激素產品、二項規劃應用於乳癌及其他癌症治療等生物相似藥；其中二項產品已完成美國FDA臨床一期試驗；另一項產品已完成臨床前動物實驗。預計陸續於2016年及2017年底前將積極推動二項已完成臨床一期試驗之產品，進入臨床三期，並儘速提交申請生物新藥上市許可(Biologics License Application, BLA)，以期儘快取得藥證，加速產品上巿時程。

        創辦人趙宇天博士30年前掌握到小分子學名藥產業萌芽之時，於1984年創辦Waston Pharmaceuticals,Inc.，1993年順利於美國Nasdaq上市，1997年成功於美國NYSE上市，成為全球前三大的學名藥廠。2008年退休後，成立泰福生技，台灣負責前端之細胞株開發，位於美國國聖地牙哥之子公司，則負責中游製程開發、放大及下游之純化、產品製劑之填充包裝及初步商業化量產。初期產品銷售之目標為美國。

        位於美國聖地牙哥之子公司，為了配合產品商業化時程，於2015年進行擴廠計劃，目前已擁有1條150公升之微生物細胞發酵槽，並可擴充至2條150公升之微生物細胞發酵槽。已於2015年完成2座1,000公升，採用國際主流的拋棄式生物藥製程技術(Disposable technology platform)的哺乳類動物細胞生物藥產線，並於2016年再增加2座1,000公升，另已預留空間作為未來擴建產能所需。製劑方面，已完成全自動預先充填注射器(Pre-filled Syringe)和瓶裝製劑(Vial)的產線，為產品的上市作準備。

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